人民日报：上海自贸区多设路标 不设路障

十九大报告提出，“赋予自由贸易试验区更大改革自主权”。自2013年9月上海自贸区设立开始，自由贸易试验区建设作为国家深化改革、扩大开放的重要举措，已经在多方面取得了明显突破。

上海自贸区作为全国首个自贸试验区，除了起步最早、改革全面深入外，还有一个显著特点，就是“按照自贸区理念改造一级政府”。4年多来，上海自贸区以市场主体为导向，立足政府职能转变，率先建立健全与国际通行规则衔接的制度体系。政府不再以管理者自居，而是找市场、找市民拜师求艺，转变政府职能，企业找个茬，排队时间就从原来的2小时缩短至20分钟。这是日前上海浦东新区线上线下“请您来找茬”意见征询通道试运行后，根据企业意见，浦东行政服务中心调整窗口设置，让企业获得的意外惊喜。

研发企业 轻装上阵

药品上市许可持有人制度这项上海自贸区首推的药品注册管理制度改革，可谓是一项让生物医药创新企业实现“弯道超车”的创举。

药品上市许可持有人制度，指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。

试点之前，我国药品注册制度是上市许可与生产许可“捆绑制”的管理模式，即药品上市许可只颁发给具有《药品生产许可证》的生产企业，药品研发机构、科研人员则不具备独立获取药品上市许可的资质，容易造成研发机构建不起厂、生产企业“吃不饱”、药品责任主体说不清等问题。开展药品上市许可持有人制度试点后，上市许可持有人和生产许可持有人终于“解绑”，除了让研发生产对接更为紧密，药品质量也有了完整的责任人，也可以药品上市许可持有人为龙头，并通过其在药品整个生命周期的全程参与和监管，形成‘政府主导、多元参与’的药品监管新模式。截至今年5月底，国家食药监总局已受理药品上市许可持有人试点注册申请381例。

简政放权、放管结合、优化服务

“下一步，我们将进一步深化简政放权、放管结合、优化服务。”上海市委常委、浦东新区区委书记、上海自贸试验区管委会主任翁祖亮表示。

在“放”的方面，将重点深化“证照分离”改革，争取将全部市场准入事项和全部441个区级行政审批事项全部纳入改革，使备案、告知承诺成为主要的改革方向。第一批116项审批改革成果今年9月经国务院同意已复制推广到其他自贸试验区，第二批改革也已启动。

在“管”的方面，重点推进落实“双告知、双反馈、双跟踪”许可办理机制和“双随机、双评估、双公示”监管协同机制，争取推广到新区涉及审批监管的所有领域。目前“六个双”已在浦东新区经济领域涉21家监管部门实现全覆盖，年底前实现在108个监管行业、领域全覆盖。

在“服”的方面，重点推进“三全工程”，即企业市场准入“全网通办”、个人社区事务“全区通办”、政府政务信息“全域共享”。如今，104项企业准入区权事项全部实现“全网通办、一次办成”，74项实现“网上全程办理”；基本实现171项个人社区事务全区通办；政务信息将于2020年实现“全域共享”。

来源:人民日报