盐野义新冠口服药III期临床试验达到研究终点

9月28日，盐野义（Shionogi）宣布3CL蛋白抑制剂Ensitrelvir Fumaric Acid (S-217622)在亚洲进行的II/III期临床试验的III期部分达到主要终点。结果表明，与安慰剂相比，ensitrelvir首次证明能够显著缩短奥密克戎（Omicron）五种典型症状的缓解时间。同时，ensitrelvir在第4天（第三次给药后）也显示出病毒RNA载量的显著减少。

凭借在奥密克戎大流行阶段进行的这项研究的结果，ensitrelvir成为第一个在症状缓解时间上与安慰剂相比具有统计学显著效果的研究性口服抗病毒药物。Ensitrelvir是北海道大学和盐野义联合开发的一款口服3CL蛋白酶抑制剂，其作用机制与辉瑞获得批准的COVID-19药物Paxlovid相同。SARS-COV-2具有3CL蛋白酶这种病毒增殖所必需的酶，ensitrelvir通过选择性地抑制3CL蛋白酶，从而达到抑制SARS-COV-2增殖的效果。