新版GSP带给医药供应链发展的思考
时间: 2013-08-23 14:10:25 来源: 中国制药机械设备网
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- 新版GSP有效增强了流通环节药品质量风险控制能力，并将冷链管理和药品运输作为管理中的重点和难点。新版GSP的到来让企业感触最深的是很多细节问题都涉及到投入，需要购置相当数量的设备来保证我们的全程跟踪。
新版GSP对药品质量安全提出了更高的要求，这实际上是整个医药市场、医药供应链发展的需要；新的法律法规对医药流通行业产生的影响，是生产企业、医药流通企业、第三方物流企业都得面临的挑战和思考。
新版GSP有效增强了流通环节药品质量风险控制能力，并将冷链管理和药品运输作为管理中的重点和难点。药品生产、流通和运输企业应该如何应对与突破？
新版GSP的到来让企业感触最深的是很多细节问题都涉及到投入，需要购置相当数量的设备来保证我们的全程跟踪。
另在冷链仓储方面企业也遇到了一个困惑，新版GSP对温湿度的探头要求很高，一般一个2万平米左右的仓库就需要布置将近200个温湿度探头，对大型流通企业来说将是一个不小的投入，而一些大型跨国企业反映他们的工厂GMP并不要求这么多的探头。这就涉及到标准如何落地，新版GSP和GMP之间如何衔接的问题。
第三，如果是跨省业务的话，很多的冷链商品必须要上飞机，而按照新版GSP的要求，冷箱要求外带温湿度记录仪，有时一件冷链商品运输费用和包装极其昂贵，而这个箱子的回收并没有特殊的途径，当费用直线上升的话，企业可能就会考虑放弃空运选择公路运输，如选择可以回收包装箱的中铁快运来进行运输。而这时又会遇到客户响应速度比以前慢的问题，这是企业在发货过程中首先遇到的问题。
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