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流行性感冒(简称流感)每年都来,常常造成流行,甚至造成全球范围的大流行。现有的抗病毒药物主要推荐神经氨酸酶抑制剂(NAI),其中奥司他韦有国产的“可威”和进口的“达菲”,那么问题来了,同为奥司他韦,可威和达菲的区别有哪些呢?
可威和达菲的区别一、问英雄出处,国籍有异
达菲来自瑞士罗氏制药。任何一个药物的问世,背后都伴随着巨大的人力财力时间等的付出,因此在药物上市后都有一个漫长的20年专利保护期。
奥司他韦同样在我国申请了化合物专利保护,所以国内企业不能轻言仿制。流感传播力很强,想要扼制其大范围流行甚至全球流行,必须具有充足的药物储备和供应。早在2004年,我国就决心自主研发生产奥司他韦。由于2005年流感疫情更为严峻,迫于国际社会压力,瑞士罗氏终于开放他国进行生产许可授权。军事医学科学院毒物药物研究所及宜昌东阳光长江药.业,在授权答辩中实力夺冠。可威就是在这个背景下开始了艰辛的研发之路。
可威和达菲的区别二、合成方法压根不一样,可威更胜一筹
在研发初期,军事医学科学院的思路是走现有的叠氮生产路线,但是叠氮路线在生产过程中有产生爆炸的安全隐患。研发团队经过100天日夜反复实验,攻坚技术壁垒,终于开发出难度更大,但药品质量和安全性更好的非叠氮工艺。这是全球首创的工艺,可威也由此成为全球首个被批准的非叠氮路线生产的磷酸奥司他韦。在生产质量标准上,国家食品药品监督管理局新药审评中心提高了原料药和胶囊相应的标准,如原料药中有关物质的种类减少,限度提高,胶囊的溶出度要求比达菲更高,因此,可威的质量过硬。
生物等效性数据也证明了可威和达菲具有生物等效性,表明可威在质量、临床疗.效和安全性方面达到了和达菲一样的水平。
可威和达菲的区别三、剂型可威有得选
达菲是胶囊剂,如果儿童服用,难以调整剂量。在剂型上,可威选择更多,除了和达菲有相同的75mg一粒的胶囊剂,还专门针对儿童和吞咽困难的人群研发了颗粒剂,分为15mg一袋和25mg一袋,便于按照儿童年龄体重调整剂量,而且颗粒剂和胶囊剂完全等效。
价格上可威的优势更明显,达菲每粒售价为人民币29.8元,一个疗程需要10粒。而同等剂型和剂量的可威价格仅有达菲的60%,同时,可威已被纳入国家医保目录,更具价格优势。
虽然主要成分都是奥司他韦,抗流感病毒的疗.效也相同,但同中有异,可威和达菲的区别从国籍、生产工艺和质量、剂型和价格上各有体现,作为我国战略储备药品,可威质量过硬,拥有自主知识产权,剂型灵活,价格实惠,正在逐步取代达菲。
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