23.“复议”是什么含义?哪些主题将会要复议,何时进行复议?
REACH法规预知到,该法规从实施到生效的12年内,委员会将会在一定的时间和适合的地点,结合新的实践经验,对法规的部分条款进行复议总结,提出立法的或类似立法的提案,对法规进行修订,以保证法规对人类健康和环境起到更大的保护作用。
在法律条文中词“Review”不应该与“Reviews”相混淆,委员会将会有序地修订或撤消有时间限制的备受关注的物质的授权,下面的信息仅仅与在法律条文中的词“Reviews”相关:
从REACH法规实施到生效的12个月后,委员会将会复议附件I(化学品安全报告规则)、附件IV(因信息充足和危害较低而被豁免注册的物质),以及附件V的内容(在现有法规条件下被豁免注册的物质)。
18月后,委员会将会复议附件XIII(关于持久性的、生物富集的、有毒的,以及很持久性的、很生物富集的物质(即PBTs和vPvBs)的鉴别标准)。
5年后,委员会将会复议法规的范围,以避免和别的相关规定相重叠,以及复议关于欧洲化学品管理局的章程。
6年后,委员会将会复议,当一个更加安全的替代物存在时,具有内分泌干扰性质的物质是否应该仍旧被授权。
7年后,委员会将会复议,是否应该有义务对10吨以下的CMR物质提交一份化学品安全报告,12年后,对10吨以下的所有物质进行同样的复议。
此外,委员会还将复议,是否应该增加责任,告知消费者物品中的物质和其他物质,这些物质尽管不是受高度关注的对象但仍旧是危险的或令人不愉快的(例如:过敏原)。12年后,吨位在10吨/年和100吨/年之间的物质,对其生殖毒性试验的要求也要进行复议。
24.在哪儿可以找到新达成的协议?
委员会的共同立场可在下面网站上找到。
http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/06/st07/st07524.en06.pdf
议会和理事会的协议可在下面的网站上找到。
http://www.europarl.europa.eu/sce/server/internet/amend_motions_texts/sce_amend_motions_texts_main_02.jsp?ref=A6-0352/2006
这个协议包含在修正案191中,修正案191出现在上面网站的左边栏目,由五部分组成(从191a到191e)。但是关键的部分和主要的附件在191a和191b,191c、191d和191e部分包含了很长的有关限制的附件XVII,自2003年委员会的提案被采纳后,这一附件XVII已经被现有的法规所利用,时时更新以适应现有法规的变化。
25.进一步的背景信息
进一步的背景信息可在下面网站了解到:
http://ecb.jrc.it/REACH/(有关指南的信息);
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/index_en.htm(关于REACH法规的信息);
http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/reach_intro.htm(关于REACH法规的信息)。
术语和缩略语
Agency:欧洲化学品管理局负责REACH法规的日常管理。
Animal testing:开展研究动物的试验,主要以老鼠为研究对象,从而预测物质对人类和动物潜在的负面影响。
Article:制造出来的物品,有一定的形状、表面或外观设计,与它的化学组成相比较,其在更大的程度上决定它的功能。
Authorisation:授权,即使用高度关注物质的一项特殊使用的准许。
CMR:几类高度关注的物质的缩写。carcinogenic,致癌的(导致癌症);mutagenic,致基因突变的(引起基因损伤);reproductively-toxic,生殖毒性的(导致生育能力的下降,或胎儿发育的不正常)。按照对人类健康危害的科学证据权重,CMRs分成了3类。REACH法规仅仅对其中的1类和2类需要进行授权,即有高水平的证据表明它们对人类健康有危害。
Competent Authorities:由各成员国建立的权威、政府或机构去履行REACH法规中的义务。
Computer modelling:计算机模拟,通过使用计算机去预测化学物质的影响。一般而言,基于已收集到的数据建立一个数学模型,从而避免进行动物试验。
Downstream user:下游用户,即专业的或工业化使用化学物质的公司。例如,制造业者混合不同的化学品做成墨水,或使用墨水印刷传单。
Endocrine disrupters:内分泌干扰物。一类高度关注的物质,这类物质能模拟或抑制内分泌物质的功能。它们将在一个个案例的基础上进行鉴别,可能被要求授权。这些物质中的许多也属于CMRs。
Existing chemicals:已有的物质,即1981年以前投放到市场上的化学物质,当时是作为新的物质进入加强的,这样的已有物质大约有100000种。按照REACH法规的评估要求,大约有30000种将要进行注册。
Exposure:暴露,即与一种化学物质接触。某个人会接触到一个物质的多大量,可以通过计算机进行模拟。
GHS:化学品分类及标记全球协调系统,由联合国起草的。
HPV: High production volume,高吨位水平(生产量或进口量超过1000吨/年的物质)。
Identified use:一个物质已被鉴别的用途,该用途由供应链的一个环节使用者决定的,也包括生产者自己的使用;或者,该用途在给下游用户时,对下游用户来说是知晓的。
Intermediates:用于生产其他化学品的中间体。
In vitro testing:细胞或组织培养的研究(与体内试验相对应,体内试验以活体动物为研究对象)。
New chemicals: 新物质,即1981年以后投放到市场中的化学物质。在目前的EU化学品法规下,这些化学物质必需告知给有能力的政府。市场上这样的新物质大约有4000种。
OECD: Organisation for Economic Co-operation and Development,经济合作和发展组织。
PBTs: 高度关注的一类持久性的物质(在环境中很难降解,比如暴露在太阳下,或通过土壤中的微生物降解;生物富集的物质(富集在我们和动物的体内,比如北极熊);有毒的物质。这些物质优先要进行授权。
Phase-in substances:分阶段物质,这类物质列在EINECS((European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances,欧洲货物目录上所列的已有的商业性的化学物质)清单上;还有在欧盟共同体已经生产,但在过去的15年里还没有投放到共同体市场上的物质;或者Directive 67/548EEC中所谓的“不增长”聚合物。
PIC:关于优先告知允诺(PIC)的鹿特丹协定,建立该协定是为了控制危险化学品的全球流通。
Polymers:由重复单体键合而成的大分子化合物。聚合物的例子如:塑料、两组分的胶水。
POPs:持久性有机污染物(即不易降解的物质),这类物质在UNEP斯德哥尔摩协定中也被禁止。
Preparation:由两种或两种以上物质组成的混合物或溶液。
Product and process orientated research and development (PPORD):定位在研究和开发的产品和加工,对这类物质的豁免试验要求将有一定的时间期限。
R & D:研究和开发。
Registrant:注册者,即进行注册登记的生产商或进口商。
Registration: 注册,REACH法规实施的第一个步骤。生产商和进口商提交按照标准文本格式写好的信息,展示他们了解他们的化学品最重要的特性,同时他们正充分管理化学品所导致的风险。
Risk:由化学品引起的风险,主要取决于化学品的危害性(物质内在的属性)以及暴露状况。
SMEs: Small and medium sized enterprises,小型和中型企业。SME在Commission Recommendation 2003/361/EC中有其定义,“微型、小型和中型企业(SMEs),他们都具有这样的特征,员工不超过250人,每年的营业额不超过5000万欧元,和/或每年的资产负债不超过4300万欧元”。
Substances in articles:起到发挥商品功能的有危害的物质,这类物质可从商品中释放出来,通常必需要求注册。如果这种释放不是故意的,则仅仅被受高度关注的物质才要求被告知。
Substitution:代替。为了避免有害物质的使用,而用另一种物质代替之,或者改变生产手段。
Sustainable development:可持续性发展,即发展既要满足当代人的需要,也要满足子孙后代的需要。可持续性发展包括环境、社会、经济之间良好的协调平衡。
Tonnage threshold: 吨位限量。REACH法规对基于物质量的标准而规定的不同的信息要求,用公式表示为“X 吨/年/生产商或进口商”。Tonnage threshold被用来定义注册底线。
Toxicity:毒性,化学品的性质,对人、动物或植物可产生负面的影响(例如,导致癌症,或致死)。
UNEP: United Nations Environment Programme,联合国环境规划署。
vPvB:被受高度关注的物质,他们是很持久性的(很难降解),很生物富集的(非常容易富集到我们或动物的体内)。这类物质要求授权。
翻译:陈建华、胡德聪
校对:陈建华