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近日,在北京召开的全国保健行业专家座谈会上,与会专家和企业界将焦点集中在保健食品审批制度上。部分专家强调:对保健食品的管理,如果从重审批轻监管的传统监管模式向轻审批重监管模式转变,全面实行备案制管理,将会大大促进保健食品行业发展。
据了解,此前保健食品须“取得产品注册证”,即业界俗称的“逐号审批”,迄今为止已经批准了1万余个产品批号。保健行业资深人士董国用称,在《保健食品监督管理条例》(征求意见稿)中,第十条虽然依然规定“保健食品必须取得产品注册证”,但营养素补充剂只需要“经国家食品药品监督管理部门安全性审查,实行备案管理。”等于是打开了备案的口子。
上海祥源生物科技有限公司董事长张新春指出,从营养素补充剂开始备案制来看,有关部门的思路是清晰的,但力度上过于谨慎。保健食品应该全面开放,所有保健食品均统一备案制。
美国NBTY中国区总经理夏俊波认为,备案制不是不管了,而是要加强管理,同时也加强了企业责任。这样,不仅能对市场进行全方位监管,甚至能监管不良反应这样的风险。企业头上悬着 “随时监管”、“严厉处罚”这两把宝剑,其侥幸心理会大大减少。这对监管部门来说,当然比审批加大了工作范畴,但监管效果自然也不可同日而语。
据悉,在国务院法制办即将举办的讨论会上,还将就“保健食品定义”、产品注册制度、保健食品标准等关键问题进行研讨,将最终确定保健食品是否从此走上备案之路。